Norme ISO 13485
Comprendre les exigences
Comprendre les exigences
La norme ISO 13485 est un référentiel pour le management et l’organisation de la qualité d’une entreprise ou d’un organisme du secteur des dispositifs médicaux.
Pourquoi être certifié ISO 13485 ?
Se conformer à la norme ISO13485 permet de mettre en place un système de management basé sur l’approche processus, la gestion des risques et les exigences relatives à la sûreté des dispositifs médicaux.
La certification du système de management est un gage de l’aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.
OBJECTIFS
Comprendre et mettre en œuvre les exigences pour réussir la certification ISO 13485.
PUBLIC
Tout professionnel participant à la planification, à la mise en place ou au maintien du SMQ ISO 13485.
PREREQUIS
Aucun.
2 octobre 2024
